Agencia Europea del Medicamento (EMA)

La Agencia Europea del medicamento es el organismo encargado de garantizar la evaluación científica, la supervisión y el seguimiento de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario en la UE. Los principales cometidos de la Agencia consisten en la autorización y el seguimiento de los medicamentos en la UE. Para poder comercializar sus productos, las empresas deben solicitar la autorización de cada uno de ellos, que es emitida, en su caso, por la Comisión Europea. La autorización les permite comercializar el medicamento en cuestión en toda la UE y el EEE. Dado el amplio alcance del procedimiento centralizadoEN, la mayoría de los medicamentos verdaderamente innovadores que se comercializan en Europa son autorizados por la EMA.