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Diccionario Sobre VIH

Junta de análisis de datos y vigilancia de la seguridad de los ensayos clínicos (DSMB)

Comité independiente, compuesto por representantes de la comunidad y especialistas en investigaciones clínicas, que analiza datos mientras se realiza un ensayo clínico para asegurarse de que los participantes no estén expuestos a un riesgo indebido. Una junta de este tipo puede recomendar la interrupción de un ensayo si hay preocupaciones por la seguridad de los participantes o si se han logrado los objetivos del ensayo, o puede exigir cambios en el diseño del ensayo para garantizar la seguridad de los participantes. Conocido como Data and Safety Monitoring Board o DSMB en inglés.